Effect of the virtual patient on the clinical trial design
The virtualization of patients and processes plays an important role at all levels of drug development. In clinical research, the use of computer-assisted prediction models is expected to make the planning and conduct of clinical trials more efficient, more target-focused and safer.
Keywords: Clinical trials, personalized medicine, virtual patient, VPH
R. David, Y. Braun, H. Stenzhorn, N. Graf
Der Einfluss des virtuellen Patienten auf das Design von klinischen StudienIn vielen Bereichen des täglichen Lebens unterliegen wir heute einem Paradigmenwechsel, der auch die Medizin betrifft. Eine zunehmende Flut heterogener Daten von Patienten, die rasante Entwicklung der Informationstechnologie und Molekularbiologie führt zu neuen Erkenntnissen, die in die klinische Medizin umgesetzt werden müssen. Dieser Prozess wird eine zunehmende Individualisierung von Krankheiten hervorrufen und damit eine personalisierte Medizin erfordern. Nur durch eine Zusammenarbeit unterschiedlicher Berufsgruppen (Mediziner, Grundlagenforscher, Molekularbiologen, Systembiologen, Informatiker, Informationstechnologen, Rechtsanwälte und Ethiker) wird man Krankheitsmodelle entwickeln können, die im Computer an virtuellen Patienten simuliert und validiert werden können. Solche Modelle werden im Bereich von VPH in unterschiedlichen von der EU geförderten Projekten entwickelt. Die Umsetzung in die klinische Medizin wird dann eine personalisierte Medizin ermöglichen. P-medicine ist ein solches von der EU gefördertes Projekt, das hierzu die Voraussetzungen schafft.
Schlüsselwörter: Klinische Studien, personalisierte Medizin, virtueller Patient, VPH